Для специалистов

Адгезия лактобактерий LACTOBACILLUS RHAMNOSUS к клеткам цервикса и эпителия влагалища, а также взаимодействие с вагиноз-ассоциированными возбудителями

АВТОРЫ: Sophie Coudeyras, Gwendoline Jugie, Marion Vermerie, and Christiane Forestier.

ОПУБЛИКОВАНО: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, Volume 2008, Article ID 549640, 5 pages.

ЦЕЛЬ: Оценка способности к адгезии Lactobacillus rhamnosus штамма (LCR к эпителию шейки матки и влагалища и влияние на жизнеспособность двух основных вагиноз ассоциированных патогенных микроорганизмов – Prevotella bivia, Gardnerella vaginalis, а также на грибы рода Candida Albicans.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: В исследовании invitro проводилась оценка способности к адгезии Lactobacillus rhamnosus штамма (LCR) к эпителию шейки матки и влагалищаи влияние на жизнеспособность двух основных вагиноз ассоциированных патогенных микроорганизмов – Prevotella bivia, Gardnerella vaginalis, а также на грибы рода Candida Albicans.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Штамм LCR способен к быстрой и специфической адгезии к эпителиальным клеткам всех трех линий. Также было установлено, что штамм LCRобладает бактерицидным действием в отношении вагиноз ассоциированных патогенных микроорганизмов – Prevotella bivia, Gardnerella vaginalis, а также обладает ингибирующим действием в отношении грибов рода Candida Albicans.

ВЫВОДЫ: Способность штамма LCR к высокой степени адгезии к эпителиальным клеткам, обладание бактерицидным действием в отношении вагиноз ассоциированных патогенных микроорганизмов - Prevotella bivia, Gardnerella vaginalis, а также способность ингибировать рост грибов рода Candida Albicans позволяют предположить, что этот пробиотический штамм является перспективным вариантом терапии бактериального вагиноза.
Подробная информация

Анализ отдаленных результатов использования пробиотиков в лечении пациенток с бактериальным вагинозом

АВТОР: Т.В. Провоторова.

ОПУБЛИКОВАНО:  Eastern European Scientific Journal 3-2015

ЦЕЛИ: Изучение сравнительной эффективности применения препаратов Лактожиналь® и другого пробиотика(Lactobacillus acidophilus LaCH-2), в составе комплексной терапии больных с бактериальным вагинозом, а также оценка эффективности монотерапии препаратом Лактожиналь®.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: Обследованы 62 пациентки с бактериальным вагинозом, среди них 32 применяли 2% крем Клиндамицин интравагинально в дозе 100 мг в течение 7 дней, после чего пробиотические капсулы, содержащие Lactobacillus acidophilus LaCH-2, таким же способом; 30-ти пациенткам проводилось лечение Клиндамицином в дозе 100 мг в течение 7 дней интравагинально, затем капсулами Лактожиналь® во влагалище дважды в день в течение 7 дней,

Для оценки эффективности лечения проводился анализ жалоб, данных объективного осмотра, рН-метрии содержимого влагалища, микроскопии мазков, диагностика методом ФЕМОФЛОР ® ПЦР-Real time сразу после лечения и через 1, 3, 6 мес. от начала лечения.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Исследование показало более высокую эффективность препарата Лактожиналь® в составе комплексной терапии бактериального вагиноза. Положительный эффект от последовательного лечения бактериального вагиноза пробиотическим препаратом Лактожиналь® после антибактериальной терапии, сохранялся на протяжении 6 месяцев, тогда как при использовании препарата, содержащего Lactobacillus acidophilus LaCH-2 в составе комплексной терапии бактериального вагиноза положительный результат был недолгим, что говорит о высокой частоте рецидива заболевания.

ВЫВОДЫ: Применение пробиотиков в лечении пациенток с бактериальным вагинозом существенно улучшает результаты терапии и способствует нормализации микробиоценоза влагалища.

Выбор пробиотика для применения в составе комплексной терапии больных с бактериальным вагинозом должен определяться активностью штаммов лактобактерий, входящих в состав препарата.

Штаммы LCR, в составе капсул Лактожиналь® способны не только адгезировать влагалищный эпителий, поддерживая pH влагалищных выделений, но также, оказывать прямое бактерицидное действие на патогенные микроорганизмы.
Подробная информация

Исследование IN VITRO роста, размножения, антибиотикорезистентности, конкурентных взаимоотношений штамма LACTOBACILLUS CASEI RHAMNOSUS

АВТОРЫ: Савичева А.М., Рыбина Е.В.

ОПУБЛИКОВАНО: журнал «Акушерство и гинекология», № 7, 2014.

ЦЕЛЬ: Определение количества LCR в составе препарата Лактожиналь®, рН питательной среды при размножении этих лактобактерий, устойчивости к антибиотикам и конкурентных взаимодействий с дрожжеподобными грибами рода Candida

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: В исследовании in vitro, изучали лиофилизированную культуру LCR и 10 клинических штаммов Candida albicans, 2 штамма Candida krusei, 3 Candida glabrata: определяли чувствительность лактобацилл к антибиотикам, а также при совместном культивировании с дрожжеподобными грибами определяли ингибирующие свойства LCR по отношению к грибам рода Candida в течение 24-72 часов.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Исследование показало, что LCR в составе препарата Лактожиналь® способны в течение первых суток снижать рН (с 6,5 до 4,5), угнетать рост дрожжеподобных грибов, резистентных к антимикробным препаратам. Также доказана устойчивость штамма LCR к ряду антибактериальных средств, таких как метронидазол, клиндамицин, цефотаксим.

ВЫВОДЫ: Лактожиналь® может быть использован для восстановления нарушенного микробиоценоза влагалища у беременных и небеременных женщин после назначения антибиотиков и на фоне антибактериальной терапии:

Лактожиналь® быстро изменяет среду в кислую сторону до физиологических значений рН.

Лактожиналь® способен вступать в конкурентные взаимоотношения с дрожжеподобными грибами C. albicans и угнетать их рост.

Лактожиналь® резистентен к ряду антибиотиков: клиндамицину и метранидазолу.
Подробная информация

Клинические рекомендации РОАГ

Российское общество акушеров-гинекологов (РОАГ)

Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин

Москва, 2019 год

ОПИСАНИЕ: в 2019 году Российским обществом акушеров гинекологов (РОАГ) были опубликованы новые клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин.

При лечении бактериального вагиноза рекомендуют двухэтапный метод терапии, где на втором этапе акцентирована важность применения вагинальных пробиотиков, в составе которых значится штамм L. casei rhamnosus Doderleini (Лактожиналь®) вагинально по 1 капсуле 2 раза в день в течение 7 дней или по 1 вагинальной капсуле 1 раз в день в течение 14 дней. Такой подход к терапии, позволяет снизить риск повторного возникновения БВ, восстанавливая естественную вагинальную микрофлору, в том числе и у беременных женщин с 1 триместра.

Также, РОАГ рекомендует назначение вагинальных пробиотических капсул, содержащих Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini (Лактожиналь®) по 1 капсуле в течение 21 дня, c целью профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (ВВК).

ВЫВОДЫ: Лактобактерии LCR, содержащиеся в препарате Лактожиналь®, рекомендованы в качестве 2 этапа при лечении бактериального вагиноза у беременных и небеременных женщин, а также для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза.
Подробная информация

Лактобактерии LCR для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза

Результаты многоцентрового открытого неинтервенционного исследования
АВТОРЫ: Манухин И.Б., Абашова Е.И., Базина М.И., Герасимов А.М., Каткова Н.Ю., Мальцева Л.И., Олина А.А., Ткаченко Л.В

ОПУБЛИКОВАНО: Акушерство и Гинекология № 12 /2018

ЦЕЛЬ: изучить эффективность и переносимость препарата, содержащего культуру лактобактерий LCR, в профилактике рецидивов вульвовагинального кандидоза после системной и/или местной терапии противогрибковыми препаратами.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: 800 пациенток с диагнозом острый вульвовагинальный кандидоз (ВВК) в зависимости от назначенной терапии были распределены на 2 группы. Пациентки 1 группы (n=200) получали курс терапии ВВК системными и/или местными противогрибковыми препаратами. Пациентки 2 группы (n=600) получали курс терапии ВВК системными и/или местными противогрибковыми препаратами, а затем препарат, содержащий культуру лактобактерий LCR (Лактожиналь®) по 1 капсуле вагинально на ночь в течение 21 дня. Период динамического наблюдения после окончания терапии составил 5 месяцев, во время которого проводилась регистрация числа рецидивов ВВК. Также оценивали уровень приверженности пациентов к изучаемой терапии с помощью многофакторного опросника.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Анализ полученных данных показал, что общая частота обострения (рецидивов) ВВК в группе, получающих Лактожиналь® на 2 этапе терапии, была достоверно ниже (4,7%) по сравнению с группой, где Лактожиналь® не применялся (34,9%),р<0,001 что подтверждает доказываемую эффективность препарата в профилактике рецидивов острого ВВК. Оценка приверженности пациентов к терапии препаратом Лактожиналь® показала высокий уровень (178,16±1,16 баллов) по шкале валидированного многофакторного опросника по оценке приверженности к фармакотерапии (171–200 баллов – высокий уровень приверженности).

ВЫВОДЫ: Применение препарата Лактожиналь®, содержащего культуру лактобактерий LCR, по 1 капсуле в течение 21 дня, в комплексной терапии ВВК после системных и/или местных противогрибковых препаратов способствует снижению риска рецидива заболевания в 7 раз по сравнению с монотерапией противогрибковыми препаратами. При этом исследуемый препарат продемонстрировал безопасность и хорошую приверженность к терапии.
Подробная информация

Оценка эффективности и безопасности препарата Лактожиналь® у пациенток с бактериальным вагинозом при совместном применении с антибактериальной терапией по сравнению с последовательной терапией

Результаты многоцентрового открытого рандомизированного сравнительного клинического исследования
ИССЛЕДОВАТЕЛИ: В.Е. Балан, Ю.Э. Доброхотова, В.А. Крутова, Ф.Р. Кутуева, И.Б. Манухин, И.В. Сахаутдинова , Н.И. Тапильская Н.М. Федулова, Л.В. Чернышова
ЦЕЛЬ: оценить эффективность и безопасность трех схем терапии бактериального вагиноза препаратами Клиндамицин, крем вагинальный 2% и Лактожиналь, капсулы вагинальные.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: В исследовании приняли участие 150 пациенток в возрасте 18-45 лет с лабораторно и клинически подтвержденным диагнозом бактериальный вагиноз. После проведения скрининга пациентки были рандомизированы в 3 группы в зависимости от применяемой схемы терапии: 1-я группа (n=45) получала на 1 этапе терапии Клиндамицин 5 г крема интравагинально 1 раз в сутки (перед сном) и Лактожиналь вагинально по 1 капсуле 1 раз в день (утром) в течение 7 дней одновременно с антибиотиком ,  и далее на 2 этапе – Лактожиналь вагинально по 1 капсуле 1 раз в день (утром) в течение 7 дней; 2-я группа (n=47) получала Клиндамицин 5 г крема интравагинально 1 раз в сутки (перед сном) и Лактожиналь вагинально по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней одновременно с антибиотиком; 3-я группа (n=47, контроль) получала на 1 этапе Клиндамицин 5 г крема интравагинально 1 раз в сутки (перед сном) 7 дней, далее на 2 этапе – Лактожиналь вагинально по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней сразу после окончания антибактериальной терапии После окончания терапии пациентки находились под медицинским наблюдением еще в течение 15-24 дней до визита финальной оценки. Оценка эффективности терапии проводилась по частоте достижения клинического излечения (отсутствие клинических симптомов, таких как  выделения с запахом несвежей рыбы, жжение, зуд во влагалище) и по данным лабораторных исследований: Критерии Амселя, критерии Nugent (менее 7 баллов), ПЦР- диагностика микрофлоры влагалища (≥ 80% Lactobacillus spp от общей бактериальной массы)
ВЫВОДЫ: Проведенное клиническое исследование продемонстрировало сопоставимую эффективность двух схем применения препарата Лактожиналь® для восстановления нормальной микрофлоры влагалища при терапии бактериального вагиноза: совместного применения с первого дня антибактериальной терапии в течение 14 дней и последовательного сразу после окончания приема антибиотика. Согласно ранее действовавшей инструкции по медицинскому применению препарата Лактожиналь®, было возможно только последовательное применение препарата после курса антибиотикотерапии, в результате чего длительность общего курса терапии могла достигать 21 дня (7 дней антибиотик и 14 дней пробиотическая терапия 1 капсула в день). После проведенного исследования, показавшего идентичную эффективность совместного и последовательного применения Лактожиналя® с антибиотиком, в инструкцию было внесена новая схема терапии, которая позволяет совместное применение обоих этапов лечения общим курсом 14 дней (7 дней антибиотик совместно с Лактожиналем® + 7 дней Лактожиналь® после окончания антибиотикотерапии). Это может способствовать сокращению продолжительности общего курса лечения в 1,5 раза (14 дней против 21 дня). Совместное применение Лактожиналя с антибактериальной терапией и сокращение курса увеличивает приверженность к лечению, и, следовательно, общий эффект от него.

Отчет по клиническому исследованию 3 фазы в МЗ РФ версия 2.0 от 25.02.2020г
Статья с полными результатами исследований будет опубликована в июне 2020г.
Подробная информация

Потенцирование активности антибиотиков метаболитами нормальной вагинальной микрофлоры

АВТОРЫ: А.В. Сгибнев, Е.А. Кремлева.

ОПУБЛИКОВАНО: Акушерство и Гинекология № 3 /2017

ЦЕЛЬ: Изучение влияния метаболитов лактобацилл, выделенных из влагалища здоровых женщин и пробиотических препаратов на чувствительность оппортунистических микроорганизмов к антибиотикам.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: В исследовании in vitro 2017 года изучали влияние метаболитов лактобацилл, выделенных от здоровых женщин, и пробиотического штамма LCR на чувствительность к антибиотикам; влияние Н2О2, лактата и сурфактантов, полученных от 24 вагинальных Lactobacillus spp., и метаболитов LCR на чувствительность к антибиотикам 172 штаммов условно-патогенных бактерий.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Предварительная обработка метаболитами пероксид продуцирующих лактобактерий штаммов условно-патогенных бактерий повышала их чувствительность к антиботикам на 16-54%. Молочная кислота не оказывала значительного влияния на чувствительность тест-штаммов к антибиотикам. Предварительная обработка метаболитами лактобацилл, продуцирующих сурфактанты, повышала чувствительность к антибиотикам всех тест-штаммов, но существеннее этот эффект был в отношении грамотрицательных микроорганизмов (на 20–44%).

Культуральная жидкость водорода пробиотического штамма LCR, содержащая 0,8±0,01 мг/мл сурфактантов и 1,9±0,12 мм молочной кислоты, повышала чувствительность к антибиотикам всех тест-штаммов условно-патогенных бактерий.

ВЫВОДЫ: Обнаружен феномен потенцирования действия антибиотиков метаболитами вагинальных лактобацилл и пробиотического штамма LCR. Применение пробиотической культуры LCR может повышать чувствительность к антибиотикам как прямо, за счет сурфактантов, так и опосредованно за счет нейтрализации аминов молочной кислотой.
Подробная информация

Пробиотик для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза

Результаты многоцентрового открытого исследования РЕВОЛАКТ
АВТОРЫ: Башмакова Н.В., Волкова Н.Ю., Гнатко Е.П., Данькова И.В., Доброхотова Ю.Э., Карахалис Л.Ю., Мальцева Л.И., Наделяева Я.Г., Потапов В.А., Серова О.Ф., Сутурина Л.В., Тарасова М.А., Татарчук Т.Ф.

ОПУБЛИКОВАНО: Акушерство и Гинекология № 6 /2017

ЦЕЛЬ: оценить эффективность и безопасность препарата, содержащего культуру L. casei rhamnosus Doderleini (Лактожиналь®, капсулы вагинальные), в профилактике рецидивов рецидивирующего вульвовагинального кандидоза.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: в исследовании приняли участие 154 пациентки с диагнозом рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз. После проведения комплексной антимикотической терапии сертаконазолом (сертаконазол , суппозиторий 300 мг однократно и 2% крем 2 раза в сутки в течение 8 дней) пациентки основной группы (74 женщины) получали интравагинально препарат, содержащий культуру L. casei rhamnosus Doderleini (Лактожиналь®, капсулы вагинальные) в течение 21 дня; пациентки группы сравнения (80 пациенток) не получали пробиотик. Период динамического наблюдения за пациентками составил 5 месяцев, во время которого проводилась регистрация частоты рецидивов вульвовагинального кандидоза (репортированных и лабораторно подтвержденных).

РЕЗУЛЬТАТЫ: Доказана эффективность и безопасность препарата, содержащего культуру L. casei rhamnosus Doderleini (Лактожиналь®, капсулы вагинальные) для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза. Время до обострения вульвовагинального кандидоза после терапии сертаконазолом в группе Лактожиналь® составило 148,45±2,04 дня и 137,40±4,41 дня в группе сравнения. Частота обострения вульвовагинального кандидоза в группе Лактожиналь® была достоверно ниже: 12 пациенток (16,2%) и 24 пациентки (30%) в группе сравнения (р<0,05).

ВЫВОДЫ: Применение препарата содержащего культуру L. casei rhamnosus Doderleini (Лактожиналь®, капсулы вагинальные) после местной антиимикотической терапии, показало эффективность в снижении рецидивов вульвовагинального кандидоза в 2 раза по сравнению с местной монотерапией антимикотиками.
Подробная информация

Рекомендации совета экспертов ЮСТИ

Резолюция совета экспертов по итогам заседания «Заболевания, сопровождающиеся патологическими выделениями из половых путей женщин» в рамках 33-го Европейского конгресса международного союза по борьбе с инфекциями, передаваемыми половым путем. Эстония, Таллин 5-7 сентября 2019 г.
АВТОРЫ: Гомберг М.А., Радзинский В.Е., Савичева А.М., Кира Е.Ф., Хрянин А.А. Минкина Г.Н., Соловьева А.В., Тихомиров А.Л., Роговская С.И., Ледина А.В.,Чернова, Гущин А Е., Н.И.,Donders G.G., M. Domeika

ОПУБЛИКОВАНО: Акушерство и Гинекология № 11 /2019

На совете ведущих экспертов в области акушерства и гинекологии и дерматовенерологии в г. Таллин, в рамках европейского конгресса международного союза по борьбе с инфекциями, передаваемыми половым путем (IUSTI) в 2019 году, была принята резолюция по лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями у женщин. Экспертный совет рекомендует активно внедрять в клиническую практику двухэтапный метод терапии бактериального вагиноза, вульвовагинального кандидоза, аэробного вагинита и др., где 1-й этап – антибактериальный/антимикотический с обязательным снижением рН среды влагалищного содержимого до нормальных показателей (4,5), а 2-й этап – пробиотический (восстановление микробиоценоза влагалища). При лечении бактериального вагиноза и смешанных вагинитов на 2-м этапе, после завершения этиотропной терапии рекомендованы лактобактерии LCR (Лактожиналь®) интравагинально по 1 капсуле 2 раза в день в течение 7 дней или по 1 капсуле ежедневно в течение 14 дней; при вульвовагинальном кандидозе на 2-м этапе терапии: лактобактерии LCR интравагинально по 1 капсуле на ночь в течение 21 дня.

ВЫВОДЫ: Лактобактерии LCR, содержащиеся в препарате Лактожиналь®, рекомендованы международным советом экспертов ЮСТИ в качестве 2 этапа терапии смешанных инфекций, вульвовагинального кандидоза и бактериального вагиноза.
Подробная информация

Роль LACTOBACILLUS CASEI RHAMNOSUS LCR в восстановлении нормальной вагинальной флоры после антибиотикотерапии бактериального вагиноза

АВТОР: L Petricevic, A Witt

ОПУБЛИКОВАНО: BJOG An International Journal of Obstetrics and Gynaecology 2008

ЦЕЛЬ: Оценить эффективность последовательного местного применения Lactobacillus casei rhamnosus (LCR) после применения антибактериальной терапии в лечении бактериального вагиноза (БВ) для восстановления нормальной микрофлоры влагалища.

ОПИСАНИЕ: Одноцентровое рандомизированное слепое наблюдательное исследование, с участием 110 женщин, у которых был диагностирован бактериальный вагиноз по критериям Ньюджента. Все женщины получали перорально антибиотикотерапию 300 мг клиндамицина 2 р/д в течение 7 дней. Пациенты группы вмешательства также получали вагинальные капсулы лактобактерий (Лактожиналь®) в течение 7 дней после лечения антибиотиками. Каждая капсула содержала не менее 109 КОЕ живых L. casei rhamnosus (LCR ), 5,59 мг лактозы и 3,41 мг стеарата магния. Женщины в контрольной группе не получали LCR. Окончательные вагинальные мазки для оценки критериев Ньюджета были взяты через 4 недели после последнего введения препарата в обеих группах.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Основным показателем эффективности было изменение критериев Ньюджента в сторону нормоценоза. 69 из 83 женщин (83%), участвовавших в группе, принимающих последовательно LCR и 31 из 88 женщин (35%) в контрольной группе показали снижение показателей по шкале Ньюджента как минимум на 5 баллов. При этом количество женщин с улучшением самочувствия в группе терапии было значимо большим (Р < 0,001). Медианная разница в баллах Ньюджента составила 6,61 в группе вмешательства и 4.13 в контрольной группе (Р < 0,001).

ВЫВОДЫ: Восстановление вагинальной микрофлоры после антибиотикотерапии БВ может быть более эффективно за счет последовательного вагинального применения лактобактерий LCR, в составе препарата Лактожиналь®.
Подробная информация

Совместное применение антимикробных и пробиотических препаратов как способ повышения эффективности терапии генитальных инфекций

АВТОРЫ: А.В. Сгибнев, Е.А. Кремлева, Ю.С. Щетинина, Ю.И. Черкасова

ОПУБЛИКОВАНО: Акушерство и гинекология №4, 2018

ЦЕЛЬ: Оценка эффективности совместного применения антимикробных и пробиотических препаратов у пациенток с бактериальным вагинозом и трихомониазом

ОПИСАНИЕ: на основании субъективных и объективных (рН и редокс-потенциал, количества лактобацилл, T. vaginalis A. vaginae, G. vaginalis, критериев Amsel, Nugent и Hay-Ison) параметров оценивали эффективность одновременного применения метронидазола «per os» и пробиотика Лактожиналь® интравагинально. Пациентки контрольной группы получали традиционную терапию.

Применение пробиотиков совместно с метронидазолом приводило к более интенсивной нормализации физико-химических и микробиологических параметров состояния биотопа.

Эффективность этой схемы терапии составила 80%, тогда как традиционной – 20%.

В условиях in vivo подтверждена возможность потенцирования пробиотиками антимикробных веществ.

ВЫВОДЫ: Пробиотики, потенцирующие активность антибиотиков, способны на момент антимикробной терапии восполнить функцию нормальной микрофлоры. Ставится вопрос о необходимости нового показания для применения пробиотических препаратов, содержащих лактобактерии LCR – с целью повышения эффективности противомикробной терапии.
Подробная информация