Для специалистов

ЦЕЛЬ: оценить эффективность и безопасность применения препарата Лактожиналь® для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после противомикробной терапии бактериального вагиноза (БВ) и для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (ВВК) у пациенток во время беременности

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: В исследовании принимало участие 100 женщин в III триместре беременности с диагнозом острого БВ (n=50) или острого ВВК (n=50). По 25 женщин из каждой группы получали только стандартную противомикробную терапию. Еще по 25 женщин после проведения противомикробной терапии вторым этапом получали препарат Лактожиналь®. Наблюдение за пациентками продолжалось до родоразрешения и выписки из роддома. Главным критерием оценки эффективности лечения являлась частота рецидивов БВ и ВВК у пациенток до родов. Также оценивали акушерские и перинатальные исходы родов, комплаентность, вид и продолжительность противомикробной терапии БВ и ВВК

РЕЗУЛЬТАТЫ: у пациенток с БВ и ВВК, получавших вторым этапом терапии препарат Лактожиналь®, рецидивов заболевания в течение всего периода наблюдения не отмечено (p<0,05). У пациенток, терапия которых включала только противомикробный этап, частота рецидивов составила 40% в группе БВ и 28% в группе ВВК. При оценке осложнений беременности, родов и послеродового периода выявлено, что у пациенток группы БВ, прошедших пробиотический этап терапии, реже встречалась анемия (p<0,05), а у пациенток группы ВВК, также прошедших пробиотический этап терапии, реже выявлялось осложнение в виде преждевременного разрыва плодных оболочек (p<0,05). Кроме того, установлено, что пациентки, не получившие пробиотическую терапию, чаще прибегали к повторному применению антибактериальных и антимикотических препаратов в течение беременности (p<0,05), вероятно, ввиду развития последующих рецидивов заболевания в течение беременности до родов

ЦЕЛЬ: Оценка способности к адгезии Lactobacillus rhamnosus штамма (LCR к эпителию шейки матки и влагалища и влияние на жизнеспособность двух основных вагиноз ассоциированных патогенных микроорганизмов – Prevotella bivia, Gardnerella vaginalis, а также на грибы рода Candida Albicans.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: В исследовании invitro проводилась оценка способности к адгезии Lactobacillus rhamnosus штамма (LCR) к эпителию шейки матки и влагалищаи влияние на жизнеспособность двух основных вагиноз ассоциированных патогенных микроорганизмов – Prevotella bivia, Gardnerella vaginalis, а также на грибы рода Candida Albicans.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Штамм LCR способен к быстрой и специфической адгезии к эпителиальным клеткам всех трех линий. Также было установлено, что штамм LCRобладает бактерицидным действием в отношении вагиноз ассоциированных патогенных микроорганизмов – Prevotella bivia, Gardnerella vaginalis, а также обладает ингибирующим действием в отношении грибов рода Candida Albicans.

ЦЕЛИ: Изучение сравнительной эффективности применения препаратов Лактожиналь^® и другого пробиотика(Lactobacillus acidophilus LaCH-2), в составе комплексной терапии больных с бактериальным вагинозом, а также оценка эффективности монотерапии препаратом Лактожиналь^®.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: Обследованы 62 пациентки с бактериальным вагинозом, среди них 32 применяли 2% крем Клиндамицин интравагинально в дозе 100 мг в течение 7 дней, после чего пробиотические капсулы, содержащие Lactobacillus acidophilus LaCH-2, таким же способом; 30-ти пациенткам проводилось лечение Клиндамицином в дозе 100 мг в течение 7 дней интравагинально, затем капсулами Лактожиналь^® во влагалище дважды в день в течение 7 дней,

Для оценки эффективности лечения проводился анализ жалоб, данных объективного осмотра, рН-метрии содержимого влагалища, микроскопии мазков, диагностика методом ФЕМОФЛОР ® ПЦР-Real time сразу после лечения и через 1, 3, 6 мес. от начала лечения.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Исследование показало более высокую эффективность препарата Лактожиналь^® в составе комплексной терапии бактериального вагиноза. Положительный эффект от последовательного лечения бактериального вагиноза пробиотическим препаратом Лактожиналь^® после антибактериальной терапии, сохранялся на протяжении 6 месяцев, тогда как при использовании препарата, содержащего Lactobacillus acidophilus LaCH-2 в составе комплексной терапии бактериального вагиноза положительный результат был недолгим, что говорит о высокой частоте рецидива заболевания.

ЦЕЛЬ: Определение количества LCR в составе препарата Лактожиналь^®, рН питательной среды при размножении этих лактобактерий, устойчивости к антибиотикам и конкурентных взаимодействий с дрожжеподобными грибами рода Candida

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: В исследовании in vitro, изучали лиофилизированную культуру LCR и 10 клинических штаммов Candida albicans, 2 штамма Candida krusei, 3 Candida glabrata: определяли чувствительность лактобацилл к антибиотикам, а также при совместном культивировании с дрожжеподобными грибами определяли ингибирующие свойства LCR по отношению к грибам рода Candida в течение 24-72 часов.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Исследование показало, что LCR в составе препарата Лактожиналь^® способны в течение первых суток снижать рН (с 6,5 до 4,5), угнетать рост дрожжеподобных грибов, резистентных к антимикробным препаратам. Также доказана устойчивость штамма LCR к ряду антибактериальных средств, таких как метронидазол, клиндамицин, цефотаксим.

В новой версии клинических рекомендаций подробно освещена роль лактобактерий, вагинального эпителия, а также гуморального и клеточного иммунитета в поддержании нормальной микрофлоры влагалища. С целью профилактики рецидивов бактериального вагиноза, после проведения основной терапии рекомендовано применение вагинальных пробиотических препаратов, содержащих лактобактерии, например, Lactobacillus Casei Rhamnosus(входящие в состав препарата Лактожиналь®).

ОПИСАНИЕ: в 2019 году Российским обществом акушеров гинекологов (РОАГ) были опубликованы новые клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин.

При лечении бактериального вагиноза рекомендуют двухэтапный метод терапии, где на втором этапе акцентирована важность применения вагинальных пробиотиков, в составе которых значится штамм L. casei rhamnosus Doderleini (Лактожиналь^®) вагинально по 1 капсуле 2 раза в день в течение 7 дней или по 1 вагинальной капсуле 1 раз в день в течение 14 дней. Такой подход к терапии, позволяет снизить риск повторного возникновения БВ, восстанавливая естественную вагинальную микрофлору, в том числе и у беременных женщин с 1 триместра.

Также, РОАГ рекомендует назначение вагинальных пробиотических капсул, содержащих Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini (Лактожиналь^®) по 1 капсуле в течение 21 дня, c целью профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (ВВК).

ЦЕЛЬ: изучить эффективность и переносимость препарата, содержащего культуру лактобактерий LCR, в профилактике рецидивов вульвовагинального кандидоза после системной и/или местной терапии противогрибковыми препаратами.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: 800 пациенток с диагнозом острый вульвовагинальный кандидоз (ВВК) в зависимости от назначенной терапии были распределены на 2 группы. Пациентки 1 группы (n=200) получали курс терапии ВВК системными и/или местными противогрибковыми препаратами. Пациентки 2 группы (n=600) получали курс терапии ВВК системными и/или местными противогрибковыми препаратами, а затем препарат, содержащий культуру лактобактерий LCR (Лактожиналь^®) по 1 капсуле вагинально на ночь в течение 21 дня. Период динамического наблюдения после окончания терапии составил 5 месяцев, во время которого проводилась регистрация числа рецидивов ВВК. Также оценивали уровень приверженности пациентов к изучаемой терапии с помощью многофакторного опросника.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Анализ полученных данных показал, что общая частота обострения (рецидивов) ВВК в группе, получающих Лактожиналь^® на 2 этапе терапии, была достоверно ниже (4,7%) по сравнению с группой, где Лактожиналь^® не применялся (34,9%),р<0,001 что подтверждает доказываемую эффективность препарата в профилактике рецидивов острого ВВК. Оценка приверженности пациентов к терапии препаратом Лактожиналь^® показала высокий уровень (178,16±1,16 баллов) по шкале валидированного многофакторного опросника по оценке приверженности к фармакотерапии (171–200 баллов – высокий уровень приверженности).

ЦЕЛЬ: оценить эффективность и безопасность трех схем терапии бактериального вагиноза препаратами Клиндамицин, крем вагинальный 2% и Лактожиналь, капсулы вагинальные.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: В исследовании приняли участие 150 пациенток в возрасте 18-45 лет с лабораторно и клинически подтвержденным диагнозом бактериальный вагиноз. После проведения скрининга пациентки были рандомизированы в 3 группы в зависимости от применяемой схемы терапии: 1-я группа (n=45) получала на 1 этапе терапии Клиндамицин 5 г крема интравагинально 1 раз в сутки (перед сном) и Лактожиналь вагинально по 1 капсуле 1 раз в день (утром) в течение 7 дней одновременно с антибиотиком ,  и далее на 2 этапе – Лактожиналь вагинально по 1 капсуле 1 раз в день (утром) в течение 7 дней; 2-я группа (n=47) получала Клиндамицин 5 г крема интравагинально 1 раз в сутки (перед сном) и Лактожиналь вагинально по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней одновременно с антибиотиком; 3-я группа (n=47, контроль) получала на 1 этапе Клиндамицин 5 г крема интравагинально 1 раз в сутки (перед сном) 7 дней, далее на 2 этапе – Лактожиналь вагинально по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней сразу после окончания антибактериальной терапии После окончания терапии пациентки находились под медицинским наблюдением еще в течение 15-24 дней до визита финальной оценки. Оценка эффективности терапии проводилась по частоте достижения клинического излечения (отсутствие клинических симптомов, таких как  выделения с запахом несвежей рыбы, жжение, зуд во влагалище) и по данным лабораторных исследований: Критерии Амселя, критерии Nugent (менее 7 баллов), ПЦР- диагностика микрофлоры влагалища (≥ 80% Lactobacillus spp от общей бактериальной массы)

ЦЕЛЬ: Изучение влияния метаболитов лактобацилл, выделенных из влагалища здоровых женщин и пробиотических препаратов на чувствительность оппортунистических микроорганизмов к антибиотикам.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: В исследовании in vitro 2017 года изучали влияние метаболитов лактобацилл, выделенных от здоровых женщин, и пробиотического штамма LCR на чувствительность к антибиотикам; влияние Н₂О₂, лактата и сурфактантов, полученных от 24 вагинальных Lactobacillus spp., и метаболитов LCR на чувствительность к антибиотикам 172 штаммов условно-патогенных бактерий.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Предварительная обработка метаболитами пероксид продуцирующих лактобактерий штаммов условно-патогенных бактерий повышала их чувствительность к антиботикам на 16-54%. Молочная кислота не оказывала значительного влияния на чувствительность тест-штаммов к антибиотикам. Предварительная обработка метаболитами лактобацилл, продуцирующих сурфактанты, повышала чувствительность к антибиотикам всех тест-штаммов, но существеннее этот эффект был в отношении грамотрицательных микроорганизмов (на 20–44%).

Культуральная жидкость водорода пробиотического штамма LCR, содержащая 0,8±0,01 мг/мл сурфактантов и 1,9±0,12 мм молочной кислоты, повышала чувствительность к антибиотикам всех тест-штаммов условно-патогенных бактерий.

ЦЕЛЬ: оценить эффективность и безопасность препарата, содержащего культуру L. casei rhamnosus Doderleini (Лактожиналь^®, капсулы вагинальные), в профилактике рецидивов рецидивирующего вульвовагинального кандидоза.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: в исследовании приняли участие 154 пациентки с диагнозом рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз. После проведения комплексной антимикотической терапии сертаконазолом (сертаконазол , суппозиторий 300 мг однократно и 2% крем 2 раза в сутки в течение 8 дней) пациентки основной группы (74 женщины) получали интравагинально препарат, содержащий культуру L. casei rhamnosus Doderleini (Лактожиналь^®, капсулы вагинальные) в течение 21 дня; пациентки группы сравнения (80 пациенток) не получали пробиотик. Период динамического наблюдения за пациентками составил 5 месяцев, во время которого проводилась регистрация частоты рецидивов вульвовагинального кандидоза (репортированных и лабораторно подтвержденных).

РЕЗУЛЬТАТЫ: Доказана эффективность и безопасность препарата, содержащего культуру L. casei rhamnosus Doderleini (Лактожиналь^®, капсулы вагинальные) для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза. Время до обострения вульвовагинального кандидоза после терапии сертаконазолом в группе Лактожиналь^® составило 148,45±2,04 дня и 137,40±4,41 дня в группе сравнения. Частота обострения вульвовагинального кандидоза в группе Лактожиналь^® была достоверно ниже: 12 пациенток (16,2%) и 24 пациентки (30%) в группе сравнения (р<0,05).

На совете ведущих экспертов в области акушерства и гинекологии и дерматовенерологии в г. Таллин, в рамках европейского конгресса международного союза по борьбе с инфекциями, передаваемыми половым путем (IUSTI) в 2019 году, была принята резолюция по лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями у женщин. Экспертный совет рекомендует активно внедрять в клиническую практику двухэтапный метод терапии бактериального вагиноза, вульвовагинального кандидоза, аэробного вагинита и др., где 1-й этап – антибактериальный/антимикотический с обязательным снижением рН среды влагалищного содержимого до нормальных показателей (4,5), а 2-й этап – пробиотический (восстановление микробиоценоза влагалища). При лечении бактериального вагиноза и смешанных вагинитов на 2-м этапе, после завершения этиотропной терапии рекомендованы лактобактерии LCR (Лактожиналь^®) интравагинально по 1 капсуле 2 раза в день в течение 7 дней или по 1 капсуле ежедневно в течение 14 дней; при вульвовагинальном кандидозе на 2-м этапе терапии: лактобактерии LCR интравагинально по 1 капсуле на ночь в течение 21 дня.

ЦЕЛЬ: Оценить эффективность последовательного местного применения Lactobacillus casei rhamnosus (LCR) после применения антибактериальной терапии в лечении бактериального вагиноза (БВ) для восстановления нормальной микрофлоры влагалища.

ОПИСАНИЕ: Одноцентровое рандомизированное слепое наблюдательное исследование, с участием 110 женщин, у которых был диагностирован бактериальный вагиноз по критериям Ньюджента. Все женщины получали перорально антибиотикотерапию 300 мг клиндамицина 2 р/д в течение 7 дней. Пациенты группы вмешательства также получали вагинальные капсулы лактобактерий (Лактожиналь^®) в течение 7 дней после лечения антибиотиками. Каждая капсула содержала не менее 10⁹ КОЕ живых L. casei rhamnosus (LCR ), 5,59 мг лактозы и 3,41 мг стеарата магния. Женщины в контрольной группе не получали LCR. Окончательные вагинальные мазки для оценки критериев Ньюджета были взяты через 4 недели после последнего введения препарата в обеих группах.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Основным показателем эффективности было изменение критериев Ньюджента в сторону нормоценоза. 69 из 83 женщин (83%), участвовавших в группе, принимающих последовательно LCR и 31 из 88 женщин (35%) в контрольной группе показали снижение показателей по шкале Ньюджента как минимум на 5 баллов. При этом количество женщин с улучшением самочувствия в группе терапии было значимо большим (Р < 0,001). Медианная разница в баллах Ньюджента составила 6,61 в группе вмешательства и 4.13 в контрольной группе (Р < 0,001).

ЦЕЛЬ: Оценка эффективности совместного применения антимикробных и пробиотических препаратов у пациенток с бактериальным вагинозом и трихомониазом

ОПИСАНИЕ: на основании субъективных и объективных (рН и редокс-потенциал, количества лактобацилл, T. vaginalis A. vaginae, G. vaginalis, критериев Amsel, Nugent и Hay-Ison) параметров оценивали эффективность одновременного применения метронидазола «per os» и пробиотика Лактожиналь^® интравагинально. Пациентки контрольной группы получали традиционную терапию.

Применение пробиотиков совместно с метронидазолом приводило к более интенсивной нормализации физико-химических и микробиологических параметров состояния биотопа.

Эффективность этой схемы терапии составила 80%, тогда как традиционной – 20%.

В условиях in vivo подтверждена возможность потенцирования пробиотиками антимикробных веществ.