Для специалистов

Как часто у вас на приеме гинеколога бывают пациентки, не готовые по той или иной причине использовать интравагинальные пробиотики для восстановления нормальной микрофлоры влагалища? Кажется, что их не так уж много. Но, наверняка, каждый гинеколог встречал пациенток, готовых на вагинальный путь введения, которые на контрольном осмотре рассказывали, что так и не смогли пройти весь курс терапии. Или пероральный способ применения был для них более привычен, или не было подходящего места и времени для введения, или возникли еще какие-то причины и обстоятельства. В конечном итоге, при детальном рассмотрении, становится очевидно, что комплаентность к интравагинальному способу применения пробиотических препаратов с лактобактериями у некоторых групп женщин крайне низка.

В данной ситуации встал логичный вопрос поиска нового перорального пробиотика, лактобактерии которого достигают влагалища, способствуют нормализации микрофлоры и имеют широкую доказательную базу, как и лактобактерии Лактожиналя.

Почему за эталон был взят именно Лактожиналь®?

Потому что этот интравагинальный пробиотик от Безен, являющийся лекарственным средством, уже давно стал «must have» рекомендацией в рецептурном бланке гинеколога. В 2022 году он был первым среди препаратов, выписываемых гинекологами для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после противомикробной терапии бактериального вагиноза (согласно данным Pharm monitor-360). Кроме того, Лактожиналь® по праву является безоговорочным лидером продаж на российском рынке в 2022 году (по данным IQVIA по продажам в руб.).

Дуожиналь® — это новый пероральный пробиотик, содержащий 2 штамма молочнокислых лактобактерий Lactobacillus rhamnosus HN001 и Lactobacillus acidophilus La-14, применяемый для нормализации микрофлоры влагалища и помощи в защите от инфекционных заболеваний мочеполового тракта. 

Но пероральные пробиотики уже давно не новинка на фармацевтическом рынке, так чем же Дуожиналь® выделяется среди других пробиотиков?

В исследованиях in vitro было установлено, что при совместном культивировании Lactobacillus rhamnosus HN001 и Lactobacillus acidophilus La-14, входящих в состав Дуожиналя, с аэробными и анаэробными микроорганизмами, в том числе и с Gardnerella vaginalis, происходит полная элиминация патогенов уже через 12 часов! Уникальная комбинация лактобактерий способна колонизировать влагалище при пероральном применении и сохраняться там через неделю после окончания приема. Пероральное применение лактобактерий способствует снижению риска повторного возникновения бактериального вагиноза и вульвовагинального кандидоза, в среднем, в 3 раза (!) на срок до 6 месяцев при поддерживающем курсе.

Кому показан Дуожиналь®?

Основной причиной для приема нового пробиотика является восстановление и поддержание нормальной микрофлоры влагалища, например, после противомикробной терапии бактериального вагиноза, а также вульвовагинального кандидоза и смешанных инфекций. Пероральные лактобактерии имеют более широкий спектр областей применения. Одним из преимуществ новой лекарственной формы является возможность использования пероральных лактобактерий при антибиотикотерапии, а также при приеме противовирусных препаратов, что позволяет принимать пробиотик параллельно с противомикробной терапией вагинальных инфекций и воспалительных заболеваний области малого таза. Да-да, любых инфекций, даже ИППП.

Использование нового перорального пробиотика также разрешено при беременности и в период кормления грудью. Еще одним неоспоримым преимуществом Дуожиналя является отсутствие возрастных ограничений, что делает пробиотик доступным для применения у девочек, которые тоже могут испытывать на себе все неприятности, связанные с вагинальным дисбиозом.

Теперь врач имеет в арсенале не только вагинальный лекарственный препарат Лактожиналь®, но и финансово доступный (для курса достаточно всего 1 упаковки) пероральный пробиотик. Таким образом, пациент и врач могут выбрать наиболее удобную лекарственную форму в каждом конкретном случае, что может увеличить приверженность пациенток к восстановлению вагинальной микрофлоры и позволить профилактировать рецидивы вагинальных инфекций в составе комплексного лечения.

1. Lucia Bertuccini, Rosario Russo, Francesca Iosi1 and Fabiana Superti. Effects of Lactobacillus rhamnosus and Lactobacillus acidophilus on bacterial vaginal pathogens. International Journal of Immunopathology and Pharmacology 1–5

2. Davide De Alberti, Rosario Russo, Fabio Terruzzi, Vincenzo Nobile, Arthur C. Ouwehand Lactobacilli vaginal colonisation after oral consumption of Respecta complex: a randomised controlled pilot study Arch Gynecol Obstet (2015) 292:861–867 DOI 10.1007/s00404-015-3711-4

3. Rosario Russo, Antoine Edu, Francesco De Seta3Study on the effects of an oral lactobacilli and lactoferrin complex in women with intermediate vaginal microbiota Archives of Gynecology and Obstetrics hiips://doi.org/10.1007/s00404-018-4771-z

4. Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин 2019

5. Инструкция по медицинскому применению к препарату Лактожиналь®

6. Листок-вкладыш к БАД Дуожиналь®

7. Rosario Russo and F. De Seta Evidence-based mixture containing Lactobacillus strains and lactoferrin to prevent recurrent bacterial vaginosis: a double blind, placebo controlled, randomised clinical trial Beneficial Microbes, 2019; 10(1): 19-26

8. R. Russo, E. Karadja Randomised clinical trial in women with Recurrent Vulvovaginal Candidiasis: Efficacy of probiotics and lactoferrin as maintenance treatment Mycoses. 2019;62:328–335

9. Будиловская О.В. Современные представления о лактобациллах влагалища женщин репродуктивного возраста, Журнал акушерства и женских болезней, 2016

10. Лактоза моногидрат. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лактожиналь®

Пробиотики прочно вошли в схемы лечения практикующих гинекологов, но порой назначение второго этапа терапии после основного лечения ВВК может оказаться вне рецептурного бланка специалиста. Мы задались вопросом: какие факторы приводят врача к отказу от назначения пробиотиков, если пациентке требуется защита от рецидивов кандидоза в будущем?

Для ответа мы опросили врачей акушеров-гинекологов, которые никогда не назначали пробиотики своим пациенткам после терапии ВВК. Целью опроса было узнать причины, останавливающие специалистов. Проанализировав ответы, стало очевидно, что основные сомнения врачей в назначении пробиотиков связаны с 3 факторами: неуверенность в эффективности пробиотиков и страх навредить, длительный курс терапии и цена.

В сегодняшней статье мы разберем каждый пункт отдельно и постараемся понять, действительно ли оправданы сомнения некоторых гинекологов.

Эффективность и безопасность пробиотиков.

Эффективность, а также безопасность штамма LACTOBACILLUS CASEI RHAMNOSUS (LCR), который является основным компонентом лекарственного препарата Лактожиналь, была неоднократно продемонстрирована в ряде исследований^1-3.

Так, в 2018 году было проведено исследование «Лактобактерии LCR для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза», в котором приняли участие 800 пациенток с острой формой ВВК. Авторами данной работы были сделаны выводы: прием Лактожиналя в комплексной терапии ВВК после местных или системным противогрибковых препаратов способствует снижению риска рецидива заболевания в 7 раз по сравнению с монотерапией противогрибковыми препаратами. При этом Лактожиналь продемонстрировал хорошую переносимость и приверженность к терапии.

Кроме этого, лактобактерии LCR, содержащиеся в препарате Лактожиналь, с 2019 года входят в клинические рекомендации РОАГ (Российского общества акушеров-гинекологов), а также рекомендации советов ЮСТИ 2019г в качестве пробиотика, который способствует снижению риска рецидивов ВВК после противогрибковой терапии⁴.

Международный клинический опыт также подтвержден клиническими руководствами. В частности, в руководстве немецкого общества акушеров-гинекологов (DGGG) по ВВК указано, что применение штамма LCR интравагинально способствует снижению частоты рецидивов заболевания. Лактобактерии LCR, входящие в состав Лактожиналя, рекомендованы и одобрены министерством здравоохранения Канады для терапии бактериального вагиноза и ВВК⁶.

Включение пробиотиков, содержащих LCR, во многие авторитетные рекомендации, в том числе и международные, говорит о том, что данный штамм хорошо изучен и получил широкую популярность среди клиницистов.

Курс терапии.

Как оказалось, некоторые сомнения перед назначением Лактожиналя могут быть спровоцированы длительностью проводимой терапии. В клинических рекомендациях РОАГ (Российского общества акушеров-гинекологов) от 2019 года c целью профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза рекомендуется назначение вагинальных пробиотических капсул, содержащих Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini (Лактожиналь^®) по 1 капсуле в течение 21 дня⁴.

3х-недельный курс пробиотиков может показаться некоторым чрезмерно длительным, особенно при возможности ограничиться назначением 1 таблетки флуконазола. НО! При взвешивании всех за и против, не стоит забывать, что при наличии у пациенток рецидивирующего вульвовагинального кандидоза* поддерживающая терапия (профилактика рецидивов) проводится 6 месяцев, в течение которых пациентка должна 1 раз в неделю принимать флуконазол. В такой ситуации становится очевидным, что первичное назначение пробиотиков в течение 21 дня с целью профилактики рецидивов более целесообразно по длительности, чем полугодовое купирование обострений рецидивирующего ВВК^4,8.

Цена.

Цена может стать камнем преткновения при назначении многих эффективных препаратов. Но так ли обстоят дела с Лактожиналем?

Разумеется, цена является субъективным и вариативным фактором для разных групп пациенток и далеко не для каждой женщины этот вопрос актуален. Но для многих цена препарата может стать решающим фактором при выборе лечения. Для рассмотрения данного аспекта более детально, мы снова обращаемся к терапии рецидивирующего ВВК, которая длится 6 месяцев. При сравнении стоимости столь длительной терапии с приобретением 21 капсулы Лактожиналя, можно сделать вывод, что профилактика рецидивов может оказаться экономически эквивалентна или даже выгоднее, чем купирование рецидивирующего ВВК в течение полугода.

Объединяя 1 и 3 пункты важно заметить, что имея положительный опыт назначения Лактожиналя при ВВК некоторые врачи объединяют его в один список с другими проботическими и кислотосодержащими препаратами, отдавая здоровье пациентки в руки сотрудника аптеки. Иногда, целью такого решение бывает экономия средств пациента, но в итоге все происходит ровно наоборот. К сожалению, подобного рода эксперименты могут закончиться рецидивами и затратам на повторное лечение, так как важную роль в действии Лактожиналя имеет его ТРИбиотический состав, отличающих его от аналогов:

• ПРОбиотик (усиленные лактобактерии LCR в составе Лактожиналя):
  • Восстанавливают местный иммунитет;
  • Нормализуют pH;
  • Формируют защитные биопленки (инкубатор собственных лактобактерий);
• ПОСТбиотик: метаболиты лактобактерий LCR («ассистенты антибиотиков») ингибируют рост патогенов (Candida, Gardnerella, Prevotella);
• ПРЕбиотик (лактозы моногидрат): питательная среда для роста лактобактерий^8-12.

В сегодняшней статье мы попытались развеять самые распространенные мифы о пробиотиках. Проделанная работа направлена на предоставление врачам достоверных данных, которые дадут возможность врачу сделать выбор в пользу доказательной медицины, которая предписывает назначение пробиотиков для профилактики рецидивов ВВК после противогрибковой терапии.

*(Рецидивирующий ВВК — особая форма ВВК, которая встречается у 10—15% женщин репродуктивного возраста и характеризуется наличием 4 обострений инфекции и более в течение года⁴

Список литературы:

1. А.М. Савичева, Е.В. Рыбина Исследование In Vitro роста, размножения, антибиотикорезистентности, конкурентных взаимоотношений штамма lactobacillus casei rhamnosus. Журнал «Акушерство и Гинекология» №7,2014 год.
2. И.Б. Манухин, Е.И. Абашова, М.И. Базина3, А.М. Герасимов, Н.Ю. Каткова, Л.И. Мальцева, А.А. Олина, Л.В. Ткаченко. Лактобактерии LCR35 для профилактики рецидивов вульвовагинального КАНДИДОЗА (результаты многоцентрового открытого неинтервенционного исследования). Журнал «Акушерство и Гинекология» №12, 2018 год.
3. Башмакова Н.В., Волкова Н.Ю., Гнатко Е.П., Данькова И.В., Доброхотова Л.И., Карахалис Л.Ю., Мальцева Л.И., Наделяева Я.Г., Потапов В.А., Серова О.Ф., Сутурина Л.В., Тарасова М.А., Татарчук Т.Ф. Пробиотик для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (результаты международного многоцентрового открытого исследования РЕВОЛАКТ) Журнал «Акушерство и Гинекология» №6,2017 год.
4. Российское общество акушеров-гинекологов «Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин», Москва, 2019 год.
5. Резолюция Совета экспертов по итогам заседания «Заболевания, сопровождающиеся патологическими выделениями из половых путей женщин» в рамках 33-го Европейского конгресса Международного союза по борьбе с инфекциями, передаваемыми половым путем (IUSTI). Эстония, Таллин, 5–7 сентября 2019. Журнал «Акушерство и Гинекология» №10,2019 год.
6. http://www.usprobioticguide.com
7. Ismail AM, Abbas AM, Shams AH, Kamel MA, Makarem MH. The effect of use of vaginal LActobacillus rhamnosus for prevention of recurrence of vulvovaginal candidiasis: a randomized controlled trial. Thai J Obstet Gynaecol. 2017;25:62-68.
8. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лактожиналь®; 2. Манухин И. Б. Акушерство и гинекология №12/2018. С. 104112;
9. Провоторова Т. В. Российский вестник акушера-гинеколога. 2014; №4. С. 8794; 4. Савичева А. М., Рыбина Е. В. Акушерство и гинекология. 2014; №7; С. 79–83;
10. Coudeyras S. et al. Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology. 2008. Vol. 2008, Article ID 549640, 5 pages; 6.
11. Сгибнев А. В., Кремлева Е. А., Щетинина Ю. С., Черкасова Ю. И. Акушерство и гинекология. 2018; 4: 112–117;
12. Радзинский В. Е., Манухин И. Б., Ордиянц И. М., Балан В. Е., Тихомирова Е. В., Сахаутдинова И. В., Зулкарнеева Э. М. Эффективность восстановления вагинальной микробиоты после противомикробной терапии бактериального вагиноза и вульвовагинального кандидоза у беременных (по результатам многоцентрового проспективного неинтервенционного сравнительного исследования). РМЖ. Мать и дитя. 2021; 4 (3)

ЦЕЛЬ: оценить эффективность и безопасность применения препарата Лактожиналь® для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после противомикробной терапии бактериального вагиноза (БВ) и для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (ВВК) у пациенток во время беременности

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: В исследовании принимало участие 100 женщин в III триместре беременности с диагнозом острого БВ (n=50) или острого ВВК (n=50). По 25 женщин из каждой группы получали только стандартную противомикробную терапию. Еще по 25 женщин после проведения противомикробной терапии вторым этапом получали препарат Лактожиналь®. Наблюдение за пациентками продолжалось до родоразрешения и выписки из роддома. Главным критерием оценки эффективности лечения являлась частота рецидивов БВ и ВВК у пациенток до родов. Также оценивали акушерские и перинатальные исходы родов, комплаентность, вид и продолжительность противомикробной терапии БВ и ВВК

РЕЗУЛЬТАТЫ: у пациенток с БВ и ВВК, получавших вторым этапом терапии препарат Лактожиналь®, рецидивов заболевания в течение всего периода наблюдения не отмечено (p<0,05). У пациенток, терапия которых включала только противомикробный этап, частота рецидивов составила 40% в группе БВ и 28% в группе ВВК. При оценке осложнений беременности, родов и послеродового периода выявлено, что у пациенток группы БВ, прошедших пробиотический этап терапии, реже встречалась анемия (p<0,05), а у пациенток группы ВВК, также прошедших пробиотический этап терапии, реже выявлялось осложнение в виде преждевременного разрыва плодных оболочек (p<0,05). Кроме того, установлено, что пациентки, не получившие пробиотическую терапию, чаще прибегали к повторному применению антибактериальных и антимикотических препаратов в течение беременности (p<0,05), вероятно, ввиду развития последующих рецидивов заболевания в течение беременности до родов

ЦЕЛЬ: Оценка способности к адгезии Lactobacillus rhamnosus штамма (LCR к эпителию шейки матки и влагалища и влияние на жизнеспособность двух основных вагиноз ассоциированных патогенных микроорганизмов – Prevotella bivia, Gardnerella vaginalis, а также на грибы рода Candida Albicans.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: В исследовании invitro проводилась оценка способности к адгезии Lactobacillus rhamnosus штамма (LCR) к эпителию шейки матки и влагалищаи влияние на жизнеспособность двух основных вагиноз ассоциированных патогенных микроорганизмов – Prevotella bivia, Gardnerella vaginalis, а также на грибы рода Candida Albicans.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Штамм LCR способен к быстрой и специфической адгезии к эпителиальным клеткам всех трех линий. Также было установлено, что штамм LCRобладает бактерицидным действием в отношении вагиноз ассоциированных патогенных микроорганизмов – Prevotella bivia, Gardnerella vaginalis, а также обладает ингибирующим действием в отношении грибов рода Candida Albicans.

ЦЕЛИ: Изучение сравнительной эффективности применения препаратов Лактожиналь^® и другого пробиотика(Lactobacillus acidophilus LaCH-2), в составе комплексной терапии больных с бактериальным вагинозом, а также оценка эффективности монотерапии препаратом Лактожиналь^®.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: Обследованы 62 пациентки с бактериальным вагинозом, среди них 32 применяли 2% крем Клиндамицин интравагинально в дозе 100 мг в течение 7 дней, после чего пробиотические капсулы, содержащие Lactobacillus acidophilus LaCH-2, таким же способом; 30-ти пациенткам проводилось лечение Клиндамицином в дозе 100 мг в течение 7 дней интравагинально, затем капсулами Лактожиналь^® во влагалище дважды в день в течение 7 дней,

Для оценки эффективности лечения проводился анализ жалоб, данных объективного осмотра, рН-метрии содержимого влагалища, микроскопии мазков, диагностика методом ФЕМОФЛОР ® ПЦР-Real time сразу после лечения и через 1, 3, 6 мес. от начала лечения.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Исследование показало более высокую эффективность препарата Лактожиналь^® в составе комплексной терапии бактериального вагиноза. Положительный эффект от последовательного лечения бактериального вагиноза пробиотическим препаратом Лактожиналь^® после антибактериальной терапии, сохранялся на протяжении 6 месяцев, тогда как при использовании препарата, содержащего Lactobacillus acidophilus LaCH-2 в составе комплексной терапии бактериального вагиноза положительный результат был недолгим, что говорит о высокой частоте рецидива заболевания.

ЦЕЛЬ: Определение количества LCR в составе препарата Лактожиналь^®, рН питательной среды при размножении этих лактобактерий, устойчивости к антибиотикам и конкурентных взаимодействий с дрожжеподобными грибами рода Candida

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: В исследовании in vitro, изучали лиофилизированную культуру LCR и 10 клинических штаммов Candida albicans, 2 штамма Candida krusei, 3 Candida glabrata: определяли чувствительность лактобацилл к антибиотикам, а также при совместном культивировании с дрожжеподобными грибами определяли ингибирующие свойства LCR по отношению к грибам рода Candida в течение 24-72 часов.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Исследование показало, что LCR в составе препарата Лактожиналь^® способны в течение первых суток снижать рН (с 6,5 до 4,5), угнетать рост дрожжеподобных грибов, резистентных к антимикробным препаратам. Также доказана устойчивость штамма LCR к ряду антибактериальных средств, таких как метронидазол, клиндамицин, цефотаксим.

В новой версии клинических рекомендаций подробно освещена роль лактобактерий, вагинального эпителия, а также гуморального и клеточного иммунитета в поддержании нормальной микрофлоры влагалища. С целью профилактики рецидивов бактериального вагиноза, после проведения основной терапии рекомендовано применение вагинальных пробиотических препаратов, содержащих лактобактерии, например, Lactobacillus Casei Rhamnosus(входящие в состав препарата Лактожиналь®).

ОПИСАНИЕ: в 2019 году Российским обществом акушеров гинекологов (РОАГ) были опубликованы новые клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин.

При лечении бактериального вагиноза рекомендуют двухэтапный метод терапии, где на втором этапе акцентирована важность применения вагинальных пробиотиков, в составе которых значится штамм L. casei rhamnosus Doderleini (Лактожиналь^®) вагинально по 1 капсуле 2 раза в день в течение 7 дней или по 1 вагинальной капсуле 1 раз в день в течение 14 дней. Такой подход к терапии, позволяет снизить риск повторного возникновения БВ, восстанавливая естественную вагинальную микрофлору, в том числе и у беременных женщин с 1 триместра.

Также, РОАГ рекомендует назначение вагинальных пробиотических капсул, содержащих Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini (Лактожиналь^®) по 1 капсуле в течение 21 дня, c целью профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (ВВК).

ЦЕЛЬ: изучить эффективность и переносимость препарата, содержащего культуру лактобактерий LCR, в профилактике рецидивов вульвовагинального кандидоза после системной и/или местной терапии противогрибковыми препаратами.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: 800 пациенток с диагнозом острый вульвовагинальный кандидоз (ВВК) в зависимости от назначенной терапии были распределены на 2 группы. Пациентки 1 группы (n=200) получали курс терапии ВВК системными и/или местными противогрибковыми препаратами. Пациентки 2 группы (n=600) получали курс терапии ВВК системными и/или местными противогрибковыми препаратами, а затем препарат, содержащий культуру лактобактерий LCR (Лактожиналь^®) по 1 капсуле вагинально на ночь в течение 21 дня. Период динамического наблюдения после окончания терапии составил 5 месяцев, во время которого проводилась регистрация числа рецидивов ВВК. Также оценивали уровень приверженности пациентов к изучаемой терапии с помощью многофакторного опросника.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Анализ полученных данных показал, что общая частота обострения (рецидивов) ВВК в группе, получающих Лактожиналь^® на 2 этапе терапии, была достоверно ниже (4,7%) по сравнению с группой, где Лактожиналь^® не применялся (34,9%),р<0,001 что подтверждает доказываемую эффективность препарата в профилактике рецидивов острого ВВК. Оценка приверженности пациентов к терапии препаратом Лактожиналь^® показала высокий уровень (178,16±1,16 баллов) по шкале валидированного многофакторного опросника по оценке приверженности к фармакотерапии (171–200 баллов – высокий уровень приверженности).

ЦЕЛЬ: оценить эффективность и безопасность трех схем терапии бактериального вагиноза препаратами Клиндамицин, крем вагинальный 2% и Лактожиналь, капсулы вагинальные.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: В исследовании приняли участие 150 пациенток в возрасте 18-45 лет с лабораторно и клинически подтвержденным диагнозом бактериальный вагиноз. После проведения скрининга пациентки были рандомизированы в 3 группы в зависимости от применяемой схемы терапии: 1-я группа (n=45) получала на 1 этапе терапии Клиндамицин 5 г крема интравагинально 1 раз в сутки (перед сном) и Лактожиналь вагинально по 1 капсуле 1 раз в день (утром) в течение 7 дней одновременно с антибиотиком ,  и далее на 2 этапе – Лактожиналь вагинально по 1 капсуле 1 раз в день (утром) в течение 7 дней; 2-я группа (n=47) получала Клиндамицин 5 г крема интравагинально 1 раз в сутки (перед сном) и Лактожиналь вагинально по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней одновременно с антибиотиком; 3-я группа (n=47, контроль) получала на 1 этапе Клиндамицин 5 г крема интравагинально 1 раз в сутки (перед сном) 7 дней, далее на 2 этапе – Лактожиналь вагинально по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней сразу после окончания антибактериальной терапии После окончания терапии пациентки находились под медицинским наблюдением еще в течение 15-24 дней до визита финальной оценки. Оценка эффективности терапии проводилась по частоте достижения клинического излечения (отсутствие клинических симптомов, таких как  выделения с запахом несвежей рыбы, жжение, зуд во влагалище) и по данным лабораторных исследований: Критерии Амселя, критерии Nugent (менее 7 баллов), ПЦР- диагностика микрофлоры влагалища (≥ 80% Lactobacillus spp от общей бактериальной массы)

ЦЕЛЬ: Изучение влияния метаболитов лактобацилл, выделенных из влагалища здоровых женщин и пробиотических препаратов на чувствительность оппортунистических микроорганизмов к антибиотикам.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: В исследовании in vitro 2017 года изучали влияние метаболитов лактобацилл, выделенных от здоровых женщин, и пробиотического штамма LCR на чувствительность к антибиотикам; влияние Н₂О₂, лактата и сурфактантов, полученных от 24 вагинальных Lactobacillus spp., и метаболитов LCR на чувствительность к антибиотикам 172 штаммов условно-патогенных бактерий.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Предварительная обработка метаболитами пероксид продуцирующих лактобактерий штаммов условно-патогенных бактерий повышала их чувствительность к антиботикам на 16-54%. Молочная кислота не оказывала значительного влияния на чувствительность тест-штаммов к антибиотикам. Предварительная обработка метаболитами лактобацилл, продуцирующих сурфактанты, повышала чувствительность к антибиотикам всех тест-штаммов, но существеннее этот эффект был в отношении грамотрицательных микроорганизмов (на 20–44%).

Культуральная жидкость водорода пробиотического штамма LCR, содержащая 0,8±0,01 мг/мл сурфактантов и 1,9±0,12 мм молочной кислоты, повышала чувствительность к антибиотикам всех тест-штаммов условно-патогенных бактерий.

ЦЕЛЬ: оценить эффективность и безопасность препарата, содержащего культуру L. casei rhamnosus Doderleini (Лактожиналь^®, капсулы вагинальные), в профилактике рецидивов рецидивирующего вульвовагинального кандидоза.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: в исследовании приняли участие 154 пациентки с диагнозом рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз. После проведения комплексной антимикотической терапии сертаконазолом (сертаконазол , суппозиторий 300 мг однократно и 2% крем 2 раза в сутки в течение 8 дней) пациентки основной группы (74 женщины) получали интравагинально препарат, содержащий культуру L. casei rhamnosus Doderleini (Лактожиналь^®, капсулы вагинальные) в течение 21 дня; пациентки группы сравнения (80 пациенток) не получали пробиотик. Период динамического наблюдения за пациентками составил 5 месяцев, во время которого проводилась регистрация частоты рецидивов вульвовагинального кандидоза (репортированных и лабораторно подтвержденных).

РЕЗУЛЬТАТЫ: Доказана эффективность и безопасность препарата, содержащего культуру L. casei rhamnosus Doderleini (Лактожиналь^®, капсулы вагинальные) для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза. Время до обострения вульвовагинального кандидоза после терапии сертаконазолом в группе Лактожиналь^® составило 148,45±2,04 дня и 137,40±4,41 дня в группе сравнения. Частота обострения вульвовагинального кандидоза в группе Лактожиналь^® была достоверно ниже: 12 пациенток (16,2%) и 24 пациентки (30%) в группе сравнения (р<0,05).

На совете ведущих экспертов в области акушерства и гинекологии и дерматовенерологии в г. Таллин, в рамках европейского конгресса международного союза по борьбе с инфекциями, передаваемыми половым путем (IUSTI) в 2019 году, была принята резолюция по лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями у женщин. Экспертный совет рекомендует активно внедрять в клиническую практику двухэтапный метод терапии бактериального вагиноза, вульвовагинального кандидоза, аэробного вагинита и др., где 1-й этап – антибактериальный/антимикотический с обязательным снижением рН среды влагалищного содержимого до нормальных показателей (4,5), а 2-й этап – пробиотический (восстановление микробиоценоза влагалища). При лечении бактериального вагиноза и смешанных вагинитов на 2-м этапе, после завершения этиотропной терапии рекомендованы лактобактерии LCR (Лактожиналь^®) интравагинально по 1 капсуле 2 раза в день в течение 7 дней или по 1 капсуле ежедневно в течение 14 дней; при вульвовагинальном кандидозе на 2-м этапе терапии: лактобактерии LCR интравагинально по 1 капсуле на ночь в течение 21 дня.

ЦЕЛЬ: Оценить эффективность последовательного местного применения Lactobacillus casei rhamnosus (LCR) после применения антибактериальной терапии в лечении бактериального вагиноза (БВ) для восстановления нормальной микрофлоры влагалища.

ОПИСАНИЕ: Одноцентровое рандомизированное слепое наблюдательное исследование, с участием 110 женщин, у которых был диагностирован бактериальный вагиноз по критериям Ньюджента. Все женщины получали перорально антибиотикотерапию 300 мг клиндамицина 2 р/д в течение 7 дней. Пациенты группы вмешательства также получали вагинальные капсулы лактобактерий (Лактожиналь^®) в течение 7 дней после лечения антибиотиками. Каждая капсула содержала не менее 10⁹ КОЕ живых L. casei rhamnosus (LCR ), 5,59 мг лактозы и 3,41 мг стеарата магния. Женщины в контрольной группе не получали LCR. Окончательные вагинальные мазки для оценки критериев Ньюджета были взяты через 4 недели после последнего введения препарата в обеих группах.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Основным показателем эффективности было изменение критериев Ньюджента в сторону нормоценоза. 69 из 83 женщин (83%), участвовавших в группе, принимающих последовательно LCR и 31 из 88 женщин (35%) в контрольной группе показали снижение показателей по шкале Ньюджента как минимум на 5 баллов. При этом количество женщин с улучшением самочувствия в группе терапии было значимо большим (Р < 0,001). Медианная разница в баллах Ньюджента составила 6,61 в группе вмешательства и 4.13 в контрольной группе (Р < 0,001).

ЦЕЛЬ: Оценка эффективности совместного применения антимикробных и пробиотических препаратов у пациенток с бактериальным вагинозом и трихомониазом

ОПИСАНИЕ: на основании субъективных и объективных (рН и редокс-потенциал, количества лактобацилл, T. vaginalis A. vaginae, G. vaginalis, критериев Amsel, Nugent и Hay-Ison) параметров оценивали эффективность одновременного применения метронидазола «per os» и пробиотика Лактожиналь^® интравагинально. Пациентки контрольной группы получали традиционную терапию.

Применение пробиотиков совместно с метронидазолом приводило к более интенсивной нормализации физико-химических и микробиологических параметров состояния биотопа.

Эффективность этой схемы терапии составила 80%, тогда как традиционной – 20%.

В условиях in vivo подтверждена возможность потенцирования пробиотиками антимикробных веществ.